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2020

“標準化”,3D打印企業提質風向標

8月29-30日迅實科技受邀參加2020年增材制造產業高峰論壇暨第三屆3D打印醫療峰會。


該次會議由中國醫療器械行業協會3D打印醫療器械專業委員會主辦,中國工程院盧秉恒院士、戴尅戎院士等多名專家共同參與。

會上,專家發布了3D打印與醫療行業相關的報告,并對參與標準定制的優 秀企業進行了表彰。迅實科技在此次會議上獲得了3D打印醫療器械團體標準特別貢獻獎。


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迅實科技作為一家3D打印企業,一直致力于3D打印技術在醫療行業的應用研發。面對實際應用中,因標準缺失而產生的的諸多問題,迅實聯合其他企業起草并制定了《定制式增材制造骨科手術導板》團體標準、《基于3D打印技術與精準醫療修復的口腔種植外科導板》團體標準、《生物3D打印醫療器械生產質量管理規范的特殊要求》團體標準。這些標準為3D打印在醫療行業的應用包括設計、制造、銷售等,提供了規范性。

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標準化,3D打印企業風向標


研發實力是3D打印企業發展的根本,而“標準化”則是3D打印企業質量提升和增加競爭力的技術依據和有效手段。迅實在發展的過程中,始終以標準化要求自己,同時致力于構建3D打印標準化,以期整個3D打印行業能夠得到更好得發展。

迅實參與的3D打印團體標準內容及意義

1.《定制式增材制造(3D打印)骨科手術導板》團體標準的制定工作。

對使用材料的化學性能、生物學性能、力學性能提出了明確要求。對打印模型表面質量提出可明確要求。設計確認中醫工結合作出明確要求……

這項團體標準的制定意味著3D打印在骨科手術導板使用中更科學、更嚴謹,讓醫生的診療更準確。

2.《基于3D打印技術與精準醫療修復的口腔種植外科導板》團體標準的制定工作。

對導板進行了分類和定義。規定了導板標準數據獲取的渠道。明確導板設計要求以及用材……

這項團體標準的制定提高了3D打印企業進入數字化齒科行業的門檻,但保證了醫生更好地治療患者。

3.《生物3D打印醫療器械生產質量管理規范的特殊要求》團體標準的制定工作。

對接觸器械的人員作出了明確要求。對此類醫療器械的采購、存儲等作出了明確要求。對設備的溯源性、標識等作出了明確要求。

這項團體標準的制定保證了生物3D打印醫療器械的標準性、嚴謹性。保證醫生在實際使用過程中出現更少錯誤。

3D打印標準化制定,意味著3D打印行業的規范性得以提高。靠攏標準,企業提升自己的競爭力,讓產品更符合市場預期,是3D打印行業健康發展的關鍵。

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